Gripe / Flu

 GRIPE / FLU

Alguns pontos que devem ter em consideração relativamente à vacina da gripe.

Em caso de alguma questão devem consultar o seu médico assistente. 

No Infomed encontram-se disponíveis algumas informações (https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/)

Pontos a ter em consideração, que se encontram nos folhetos informativos ou bula:

• Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

1. Autorizado em 2013/12/04 (Autorizado de Introdução ao Mercado)
2. Esta vacina cumpre a recomendação da OMS (hemisfério norte) e a decisão da UE para a época de 2021/2022.
   
3. Vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
   
4. Como com a maior parte das vacinas, devem estar sempre disponíveis supervisão e tratamento médico adequados para utilização imediata, para controlar acontecimentos anafiláticos ou acontecimentos de hipersensibilidade graves após a administração de Fluenz Tetra.
   
5. Fluenz Tetra não deve ser administrado a crianças e adolescentes com asma grave ou com respiração sibilante ativa porque estes indivíduos não foram devidamente estudados em estudos clínicos
   
6. Os indivíduos vacinados com a vacina devem tentar evitar, sempre que possível, uma associação próxima com indivíduos gravemente imunocomprometidos;
   
7. Nos casos em que o contacto com indivíduos gravemente imunocomprometidos é inevitável, o risco potencial de transmissão do vírus da vacina da gripe deve ser ponderado em relação ao risco de aquisição e transmissão de vírus da gripe de tipo selvagem.
   
8. Não foi estudada a administração concomitante de Fluenz Tetra com vacinas inativadas;
   
9. A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento;
   
10. Desde 1985 que duas estirpes distintas do vírus da gripe B (Victoria e Yamagata) estão presentes em todo o mundo;
• 
  
• Influvac
  
1. Autorizado em 1998/04/27 (Autorizado de Introdução ao Mercado)
2. Época 2021/2022
   
3. Tal como com todas as vacinas injetáveis, a vigilância e tratamento médico apropriados, devem ser rapidamente disponibilizados no caso de ocorrer uma reação anafilática após a administração da vacina.
   
4. Tal como com outras vacinas administradas por via intramuscular, Influvac deve ser administrado com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer perturbação da coagulação, dada a possibilidade de ocorrência de hemorragia nestes indivíduos após administração por via intramuscular.
   
5. Tal como com todas as vacinas, pode não ser atingida uma resposta imunitária protetora em todos os indivíduos vacinados
   
6. Após a vacinação antigripal, têm sido observados resultados falsos positivos em testes serológicos
   
7. O seu médico saberá recomendar-lhe a melhor altura para ser vacinado.
   
8. Influvac vai protegê-lo, ou ao seu filho, contra as três estirpes de vírus que se encontram na vacina, cerca de 2 a 3 semanas após a injeção.
   
9. A vacina não vos vai proteger contra a constipação comum, mesmo apesar de alguns dos sintomas serem semelhantes aos da gripe.
   
10. Tal como com todas as vacinas, Influvac pode não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas.
    
11. O seu médico/farmacêutico saberá decidir se deve receber Influvac.
    
12. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
    
13. Esta vacina foi receitada para si ou para o seu filho. Não deve dá-la a outros.
    
14. O maior risco de se apanhar gripe é durante os meses frios entre outubro e março;
    
15. O seu médico saberá recomendar-lhe a melhor altura para ser vacinado.
    

Por esta amostra dá para ver que:

• A proteção é muito pouca... nem 1 mês sendo possível de contrair durante os 6 MESES;
• O médico é que têm que recomendar após analisar;
• Supostamente dão falsos positivos após inocular;
• Como todas as vacinas, podem não proteger a pessoa inoculada;
• Tal como todas as vacinas, podem ocorrer reações adversas anafilática;
  
• Os vírus já andam cá há mais tempo;
• O vírus da vacina gripe também pode ser transmitido;
• A Autorizado de Introdução ao Mercado, verifica que têm bastante tempo;
• A proteção que têm é pouca, para as mutações ou variantes existentes;
• A comunicação das reações adversas tem de ser efetuada (pois é isso que diz se é benéfica).

Some points to keep in mind regarding the flu vaccine.

In case of any question they should consult their treating physician.

Some information is available on Infomed (https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/)

Points to consider, which can be found in the information leaflets or leaflet:

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

1. Authorized on 12/04/2013 (Marketing Authorization)
2. This vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and the EU decision for the 2021/2022 season.
3. Flu vaccine (live attenuated, nasal)
4. As with most vaccines, adequate medical supervision and treatment should always be available for immediate use to manage anaphylactic events or serious hypersensitivity events following administration of Fluenz Tetra.
5. Fluenz Tetra should not be given to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
6. Vaccine-vaccinated individuals should try to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals;
7. In cases where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquisition and transmission of wild-type influenza virus.
8. The concomitant administration of Fluenz Tetra with inactivated vaccines has not been studied;
9. Reporting suspected adverse reactions after authorization of the product is important, as it allows continuous monitoring of the benefit-risk balance of the product;
10. Since 1985, two distinct strains of the influenza B virus (Victoria and Yamagata) have been present throughout the world;

Influvac

1. Authorized on 04/27/1998 (Marketing Authorization)
2. Season 2021/2022
3. As with all injectable vaccines, appropriate medical surveillance and treatment should be readily available in the event that an anaphylactic reaction occurs following administration of the vaccine.
4. As with other vaccines administered intramuscularly, Influvac should be administered with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder, as bleeding may occur in these individuals following intramuscular administration.
5. As with all vaccines, a protective immune response may not be achieved in all vaccinated individuals.
6. After influenza vaccination, false positive results in serological tests have been observed.
7. Your doctor will be able to recommend the best time to be vaccinated.
8. Influvac will protect you or your child against the three strains of virus found in the vaccine, about 2-3 weeks after the injection.
9. The vaccine will not protect you against the common cold, even though some of the symptoms are flu-like.
10. As with all vaccines, Influvac may not fully protect everyone who is vaccinated.
11. Your doctor/pharmacist will be able to decide whether you should receive Influvac.
12. Check with your doctor or pharmacist before taking any medication.
13. This vaccine has been prescribed for you or your child. You must not give it to others.
14. The greatest risk of getting the flu is during the cold months between October and March;
15. Your doctor will be able to recommend the best time to be vaccinated.

From this sample you can see that:

• Protection is very little... not even 1 month being possible to contract during the 6 MONTHS;
• The doctor is the one who has to recommend after analyzing;
• Supposedly give false positives after inoculating;
• Like all vaccines, they may not protect the inoculated person;
• As with all vaccines, anaphylactic adverse reactions can occur;
• Viruses have been around for longer;
• The flu vaccine virus can also be transmitted;
• The Marketing Authorization Officer finds that they have plenty of time;
• They have little protection for existing mutations or variants;
• Reporting of adverse reactions has to be done (as this is what says if it is beneficial).